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作者:海爾生物醫(yī)療科技(成都)有限公司 | 發(fā)布時(shí)間:2025-05-12 14:55:35
近日,由中國商業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)歸口、上海理工大學(xué)健康科學(xué)與工程學(xué)院牽頭,盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療等18家單位共同參與起草的《生物樣本深低溫儲(chǔ)存技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!
該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),將不僅為深低溫生物樣本庫建設(shè)提供統(tǒng)一的專業(yè)化技術(shù)指導(dǎo),大大提升樣本深低溫存儲(chǔ)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化水平,也將推動(dòng)生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
01
樣本深低溫存儲(chǔ)太隨意?新團(tuán)標(biāo)定“規(guī)矩”
斷指再植、臍血保存、試管嬰兒等前沿醫(yī)療技術(shù)的實(shí)現(xiàn),都離不開相關(guān)生物樣本的深低溫存儲(chǔ)環(huán)境。隨著生命科學(xué)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等快速發(fā)展,深低溫生物樣本庫作為生命科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化的“戰(zhàn)略資源庫”,重要性日益凸顯。
然而長期以來,國內(nèi)在生物樣本的深低溫存儲(chǔ)方面缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,不同機(jī)構(gòu)在存儲(chǔ)條件、設(shè)備要求、操作流程等方面往往存在較大差異,導(dǎo)致:
①溫度控制“各自為政”
有的-80℃,有的-150℃,樣本活性難保證
②設(shè)備性能“參差不齊”
溫度波動(dòng)大、均勻性差,樣本安全存在隱患
③操作流程"五花八門"
樣本接收、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)不規(guī)范,易造成暴露或污染
……這些直接影響樣本質(zhì)量和數(shù)據(jù)可靠性,進(jìn)而影響到科研進(jìn)展,可能拖慢新藥研發(fā)的速度。
作為國內(nèi)專門針對(duì)生物樣本深低溫儲(chǔ)存的規(guī)范性文件,《生物樣本深低溫儲(chǔ)存技術(shù)規(guī)范》對(duì)樣本儲(chǔ)存條件、設(shè)備要求、操作程序、質(zhì)量控制、安全防護(hù)、記錄和檔案管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)都作出明確規(guī)定。
02
標(biāo)準(zhǔn)制定缺參考?創(chuàng)新實(shí)踐立標(biāo)桿
作為低溫存儲(chǔ)領(lǐng)域龍頭企業(yè),海爾生物醫(yī)療擁有全球液氮罐產(chǎn)品及液氮應(yīng)用設(shè)備開發(fā)制造基地,結(jié)合自身在深低溫存儲(chǔ)設(shè)備研發(fā)、液氮存儲(chǔ)系統(tǒng)等方面的創(chuàng)新實(shí)踐,參與了此次標(biāo)準(zhǔn)的起草編制,為標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求和操作規(guī)范等提供了重要參考。
其中,針對(duì)樣本深低溫存儲(chǔ)核心痛點(diǎn),海爾生物醫(yī)療為用戶提供整體一站式液氮罐存儲(chǔ)數(shù)智場(chǎng)景解決方案,涵蓋工程設(shè)計(jì)、樣本儲(chǔ)存、樣本提取、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、樣本管理全流程,通過智能化、數(shù)字化的存儲(chǔ)管理,守護(hù)人員、設(shè)備、樣本安全,助力科研工作更安全、更高效。
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? ? ?以創(chuàng)用戶最佳體驗(yàn)為目標(biāo),目前在深低溫領(lǐng)域,海爾生物醫(yī)療已擁有全球液氮罐產(chǎn)品及液氮應(yīng)用設(shè)備開發(fā)制造基地,相關(guān)產(chǎn)品及方案已遠(yuǎn)銷遠(yuǎn)銷歐美、中東等全球100多個(gè)國家和地區(qū),服務(wù)于全球一萬多用戶。
未來,海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),以新技術(shù)、新方案、新服務(wù)助力高質(zhì)量生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),推動(dòng)生命科學(xué)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高水平,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
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